Analista de Assuntos Regulatórios SR.

Se você é movido por desafios, tem olhar analítico, gosta de atuar com diferentes áreas e se realiza ao acompanhar projetos que impactam diretamente o portfólio de uma grande indústria farmacêutica, essa oportunidade é para você!
#VemSerFQM

O Grupo FQM é uma empresa da Indústria Farmacêutica que atua há 93 anos no Brasil (desde 1932), parte do Grupo Roemmers, multinacional com sede na Argentina e uma das cinco maiores da América Latina. No Brasil, a FQM ocupa a 12ª posição do ranking da Indústria Farmacêutica, com faturamento acima de 2 bilhões de reais ao ano.
Com um amplo portfólio de medicamentos, suplementos e cosméticos, atuamos em dois segmentos:

• Medicamentos de prescrição (RX)
• Autocuidado (OTC)

A FQM, com mais de 1500 colaboradores, segue construindo sua história com inovação, excelência e compromisso com a saúde, autoestima e bem-estar de milhões de pessoas.

📍 Local de trabalho: Jacaré / Rio de Janeiro – RJ (100% presencial)

Descrição Sumária

Ser responsável por garantir a conformidade regulatória dos produtos e conduzir processos estratégicos de registro e pós‑registro junto às autoridades regulatórias. Atuar como referência técnica da área, apoiando decisões críticas, orientando analistas e representando institucionalmente a empresa em temas regulatórios. Ter papel fundamental na manutenção do portfólio, no atendimento às exigências legais e na construção de relacionamentos com órgãos reguladores e entidades do setor.

Principais Responsabilidades

• Assegurar a conformidade regulatória da empresa de acordo com a legislação sanitária vigente, abrangendo registro, pós-registro e demais práticas técnico-científicas e clínicas;
• Conduzir processos de registro e pós-registro junto às autoridades competentes, incluindo a elaboração, análise crítica e submissão de dossiês;
• Manter atualizada toda a documentação legal e regulatória, garantindo a regularização contínua dos produtos e processos;
• Representar a FQM em interações com órgãos regulatórios e fiscalizadores, além de participação em fóruns e associações do setor farmacêutico;
• Elaborar, revisar e atualizar textos de rotulagem, materiais técnicos e bulas, conforme regulamentações aplicáveis;
• Prestar suporte regulatório interno, esclarecendo dúvidas de áreas parceiras e contribuindo com análises sobre legislação sanitária e dados de produtos/concorrentes;
• Apoiar tecnicamente a equipe, orientando analistas e contribuindo para o desenvolvimento técnico do time;
• Desenvolver, revisar e manter POPs e outros documentos regulatórios, garantindo aderência às boas práticas;
• Acompanhar publicações regulatórias e avaliar impactos em processos, produtos e estratégias da empresa;
• Contribuir para projetos multidisciplinares, oferecendo visão regulatória estratégica para novos produtos, mudanças técnicas e iniciativas de inovação.

Requisitos

• Graduação completa em Farmácia, Química, Engenharia Química ou áreas correlatas;
• Pós-graduação ou especialização (cursando ou concluída) será considerada diferencial;
• Experiência comprovada em Assuntos Regulatórios (obrigatório), preferencialmente com foco em medicamentos;
• Vivência prévia na indústria farmacêutica; experiência com cosméticos, produtos para saúde, veterinários ou correlatos será um diferencial;
• Sólido conhecimento da legislação sanitária, em especial normas vinculadas à ANVISA e aos regulamentos de registro e pós-registro de medicamentos;
• Domínio dos idiomas inglês e/ou espanhol (leitura e escrita) será considerado diferencial;
• Capacidade de atuação estratégica, análise crítica, organização, autonomia e forte habilidade de comunicação.

.

Benefícios

• Alimentação no local
• Vale-alimentação
• Assistência médica (Bradesco ou Unimed)
• Assistência odontológica (Odontoprev)
• Auxílio academia (Wellhub/Gympass)
• Crédito consignado
• Participação nos lucros ou resultados
• Seguro pet
• Clube de descontos
• Previdência privada
• Dasa+ Saúde
• Medicamentos gratuitos
• Cartão farmácia
• Auxílio ótica
• Auxílio educação
• Seguro de vida
• Auxílio creche
• Ônibus fretado de diversas regiões

E muito mais!