COORDENADOR(A) ASSUNTOS REGULATÓRIOS

Faça parte da FQM e contribua para a evolução do nosso portfólio

Na FQM, acreditamos que excelência regulatória vai além do cumprimento da legislação. É uma atuação estratégica que impulsiona a inovação, sustenta o crescimento dos negócios e garante que nossos produtos cheguem ao mercado com qualidade, segurança e conformidade.

Estamos em busca de um(a) Coordenador(a) de Assuntos Regulatórios para liderar as atividades regulatórias da companhia, atuando de forma integrada com as áreas Médica, Farmacovigilância, Qualidade, Desenvolvimento, Marketing e parceiros externos, contribuindo para a sustentabilidade e expansão do nosso portfólio.

Requisitos

• Superior completo em Farmácia.
• Experiência sólida em Assuntos Regulatórios na indústria farmacêutica.
• Vivência em gestão de equipes, projetos e processos regulatórios.
• Experiência com produtos de prescrição médica e gestão do ciclo de vida regulatório.

Será um diferencial

• Pós-graduação ou especialização em Assuntos Regulatórios, Gestão, Ciências Farmacêuticas ou áreas correlatas.
• Experiência em projetos de expansão de portfólio, novos negócios e parcerias estratégicas.

Conhecimentos técnicos

• Legislação sanitária e regulatória aplicável ao setor farmacêutico.
• Processos de registro, pós-registro, renovação e manutenção de produtos.
• Avaliação de riscos regulatórios e estratégias de compliance.
• Conhecimento das diretrizes e regulamentações nacionais e internacionais (ANVISA, ICH, FDA e EMA).
• Inglês avançado.

Competências que farão a diferença

✔ Liderança e desenvolvimento de pessoas
✔ Visão estratégica e de negócio
✔ Capacidade de influência e negociação
✔ Comunicação clara e assertiva
✔ Planejamento e gestão de prioridades
✔ Tomada de decisão baseada em análise de risco
✔ Orientação para resultados
✔ Inovação e melhoria contínua
✔ Colaboração e atuação transversal

Principais responsabilidades

• Coordenar a estratégia regulatória para produtos do portfólio e novos projetos, assegurando conformidade com a legislação vigente.
• Avaliar impactos regulatórios e identificar riscos, propondo ações preventivas e corretivas.
• Atuar como parceiro estratégico das áreas de interface, apoiando iniciativas relacionadas ao ciclo de vida dos produtos.
• Coordenar a elaboração, revisão e submissão de documentação técnica e regulatória junto aos órgãos competentes.
• Monitorar mudanças regulatórias nacionais e internacionais e avaliar seus impactos para o negócio.
• Representar a empresa em interações com autoridades regulatórias, associações e parceiros estratégicos.
• Garantir a manutenção da regularização dos produtos e o cumprimento dos requisitos regulatórios aplicáveis.
• Apoiar iniciativas de novos negócios, desenvolvimento e expansão do portfólio sob a ótica regulatória.
• Coordenar indicadores, prioridades e projetos da área, assegurando qualidade, eficiência e cumprimento de prazos.
• Desenvolver e engajar a equipe, promovendo um ambiente colaborativo e de alto desempenho.

Benefícios

• Alimentação no local
• Vale-alimentação
• Assistência médica (Bradesco ou Unimed)
• Assistência odontológica (Odontoprev)
• Auxílio academia (Wellhub/Gympass)
• Crédito consignado
• Participação nos lucros ou resultados
• Programas de Desenvolvimento de RH
• Seguro pet
• Clube de descontos
• Previdência privada
• Dasa+ Saúde
• Medicamentos gratuitos
• Cartão farmácia
• Auxílio ótica
• Auxílio educação
• Seguro de vida
• Auxílio creche
• Ônibus fretado de diversas regiões
• E muito mais!

Todas as vagas são elegíveis para pessoas com deficiência.

Na FQM, você encontrará um ambiente colaborativo, orientado pela inovação, qualidade e desenvolvimento das pessoas, onde a atuação regulatória é reconhecida como um pilar estratégico para o sucesso do negócio.

Venha construir essa história com a gente!