LÍDER DE DESENVOLVIMENTO ANALÍTICO

Data: 24 de jun de 2024

Localização: RJ-RIO DE JANEIRO, Rio de Janeiro, BR

Empresa: FQM

Se você procura boas oportunidades para sua carreira e deseja atuar em um ambiente dinâmico, desafiador, agradável, inclusivo e diverso, a FQM é o lugar certo!
Se você tem em interesse e perfil para fazer parte do nosso time, aplique-se à seleção.

 

QUAIS SERÃO AS RESPONSABILIDADES? 

  • Elaborar procedimentos operacionais padrão dos equipamentos e metodologias utilizadas pelo setor de acordo com a demanda.
  • Avaliar e qualificar as documentações técnicas enviadas pelos fornecedores dos insumos propostos, verificando a compatibilidade dos insumos com os padrões de qualidade e fabricação da Empresa.
  • Elaborar monografias de análise para os excipientes que foram qualificados e mantê-las atualizadas para os insumos de portfolio
  • Prospectar e avaliar fornecedores de materiais analíticos, equipamentos, serviços e conduzir toda a pesquisa bibliográfica referente ao projeto a fim de garantir a viabilidade da execução dos procedimentos do Desenvolvimento Analítico.
  • Elaborar os protocolos para execução do desenvolvimento e/ou validação das metodologias analíticas de identificação, teor, uniformidade de conteúdo, dissolução e substâncias relacionadas, assim como os testes de degradação forcada dos insumos farmacêuticos ativos e produtos, atendendo os requisitos das legislações vigentes.
  • Executar os testes experimentais preparando todas as soluções analíticas conforme descritos no protocolo, a fim de emitir relatório técnicos que detalhem a discussão crítica e conclusão dos resultados observados.
  • Elaborar e disponibilizar a monografia analítica dos métodos validados que serão utilizados no controle de qualidade e estabilidade.
  • Realizar estudos de estabilidade, executando todos os procedimentos técnicos relativos à atividade em questão, estabelecendo prazos de validade, condições de armazenamento e avaliando o impacto de mudanças no produto, com o objetivo de garantir a consistência dos produtos.
  • Elaborar documentação regulatória dos produtos em estabilidade, emitindo laudos, pareceres e relatórios técnicos dos resultados observados.
  • Elaborar o dossiê dos produtos e pesquisas sob responsabilidade de sua área de atuação, compilando todos os documentos relativos a condução das atividades de desenvolvimento analítico, visando a submissão na ANVISA

 

REQUISITOS:

  • Formação: Ensino Superior / Especialização.
  • Experiência: 10 anos na função.