.Analista de Farmacovigilância PL.

Analista de Fármaco Vigilância

Se você é apaixonado pela geração de demanda, movido por desafios, comprometido com os resultados e tem brilho nos olhos ao atuar com gestão de pessoas, essa oportunidade é para você! #Vem Ser FQM

O Grupo FQM é uma empresa da Indústria Farmacêutica que atua há 93 anos no Brasil (desde 1992), faz parte do Grupo Roemmers, multinacional com sede na Argentina, posicionado entre os cinco maiores grupos farmacêuticos da América Latina. No Brasil, a FQM ocupa a 12ª posição do ranking da Indústria Farmacêutica com faturamento acima de 2 bilhões de reais ao ano. Com um amplo portfólio de medicamentos, suplementos, cosméticos atua em 02 segmentos: Medicamentos de prescrição médica (RX) em diversas especialidades terapêuticas, e consumo (OTC) produtos para o autocuidado, isentos de prescrição médica, destinados diretamente ao consumidor final.

A FQM, com mais de 1500 colaboradores, vem escrevendo sua história através de constante aprimoramento do seu portfólio de produtos e processos e da busca incessante pela inovação e excelência para atender às necessidades do mercado farmacêutico no país, promovendo Saúde, Autoestima, Bem-estar e Qualidade de Vida à toda população.

📍 Local de trabalho: Jacaré/Rio de janeiro.

Descrição Sumária
Conduzir análises técnicas de segurança de medicamentos, alimentos, cosméticos e produtos para saúde e garantir a conformidade regulatória dos produtos da FQM, por meio da avaliação de eventos adversos, implementação e manutenção do Sistema de Farmacovigilância, cumprimento de obrigações regulatórias e suporte às áreas internas, assegurando a proteção do paciente e a integridade dos nossos produtos. 

Principais Responsabilidades
•    Receber, avaliar, qualificar e investigar casos individuais de segurança (ICSRs), incluindo eventos adversos graves e não graves. 
•    Contatar notificadores para coleta de informações complementares e garantir completude e qualidade dos relatos.
•    Determinar causalidade utilizando metodologias reconhecidas, assegurando consistência técnica na tomada de decisão.
•    Acompanhar literatura científica e atualizar sistemas de segurança conforme requisitos de compliance.
•    Realizar submissões de casos à Anvisa e demais autoridades regulatórias dentro dos prazos estabelecidos. 
•    Preparar documentação técnica e de suporte para Registro e Pós-registro, alinhada às normas vigentes.
•    Elaborar e revisar relatórios periódicos de segurança (PSUR, RMPs e RPBR)
•    Participar de auditorias internas, autoinspeções e avaliações de conformidade, garantindo alinhamento às diretrizes de Farmacovigilância.
•    Apoiar a implementação e manutenção do Sistema Local de Farmacovigilância, incluindo monitoramento de fornecedores e parceiros. 
•    Acompanhar atualizações regulatórias e avaliar impactos sobre produtos e processos internos.
•    Elaborar, revisar e acompanhar Acordos de Farmacovigilância (SDEA) com parceiros nacionais e internacionais.
•    Atuar em interface com Assuntos Regulatórios, Qualidade, SAC, equipes médicas e parceiros externos para ações corretivas e preventivas. 
•    Desenvolver e ministrar treinamentos internos sobre fluxos, responsabilidades e requisitos da Farmacovigilância. 
•    Contribuir ativamente para fortalecer a cultura de segurança do paciente dentro da organização.

Requisitos

•    Formação em Farmácia, Biomedicina ou áreas correlatas
Experiência: 3 a 5 anos na área de Farmacovigilância.
•    Conhecimento prático das Boas Práticas de Farmacovigilância (ANVISA / ICH)
Conhecimentos das Normas de Vigilância nacionais e internacionais (Anvisa, EMA, ICH, FDA). 
•    Boas Práticas Clínicas (GCP) e Boas Práticas de Farmacovigilância (GVP).
•    Conhecimento em Sistemas eletrônicos de segurança (UltraVig/ UltraCOS, Argus, ArisG ou similares).
•    Técnicas de avaliação de causalidade (WHO-UMC, Naranjo).
•    Inglês técnico e avançado.

Benefícios:
 
•    Alimentação no local
•    Vale-alimentação
•    Assistência médica (Bradesco ou Unimed) 
•    Assistência odontológica (Odontoprev) 
•    Auxílio academia (Wellhub/Gympass)
•    Crédito consignado
•    Participação nos lucros ou resultados
•    Seguro pet
•    Clube de descontos
•    Previdência privada
•    Dasa+ Saúde
•    Medicamentos gratuitos
•    Cartão farmácia
•    Auxílio ótica
•    Auxílio educação
•    Seguro de vida
•    Auxílio creche
•    ônibus fretado de diversas regiões.
•    E muito mais!